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05. 02. 2015, 08:09 #1 Premium-User Guten Morgen, vorgestern wurde folgende Rezeptur bei uns eingereicht: Zinkoxid 6, 0 Triclosan 1, 0 Nachtkerzensamenöl 10, 0 Glycerin 85% 10, 0 Hydrophobe Basiscreme ad 100, 0 Für einen Patienten mit dem Geburtsdatum 09. 2014 Nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt und dem Hinweis der Inkompatibilität zwischen ZnO und Triclosan empfahl der Arzt, ZnO aus der Rezeptur zu entfernen. Triclosan, für welches <1 LJ eine relative Kontraindikation besteht, wurde beibehalten. Die Rezeptur wurde nach unserem Gespräch ohne Zinkoxid hergestelt. (Der behandelnde Arzt wählte die Rezeptur aus den Unterlagen einer Neurodemitis-Fortbildung bei einem gewissen Dr. Lange) GESTERN kam nun der Vater des behandelten Kindes in die Apotheke und verlangte wutschnaubend von uns, ZnO in die Rezeptur einzurühren. Clotrimazol und Ciclopiroxolamin jeweils in Kombination mit Methylprednisolonaceponat in magistralen Rezepturen | springermedizin.de. Die verordnete Rezeptur sei schließlich von besagtem Dr. Lange und legte mir zum Beweis die Fortbildungsunterlagen mit oben bschriebener Rezeptur vor. Er gab mir Telefonnummer und Adresse von Dr. Lange und forderte mich auf dort anrufen und mich aufklären lassen, "unsere Inkompatibilitätstabellen sind veraltet"... Bitte um Vorschläge wie in diesem Fall fortzufahren ist...
(1) Hilfsstoffe dürfen zur Not ohne Rücksprache mit dem Verschreibenden geändert werden! (1b) Die Anforderung über die Herstellung eines Rezepturarzneimittels ist von einem Apotheker nach pharmazeutischen Gesichtspunkten zu beurteilen (Plausibilitätsprüfung) Was ist bei der Herstellung zu beachten? Dr. Holger Reimann vom Pharmazeutischen Laboratorium des NRF umriss die Standards für die Eigenherstellung in der Apotheke aus pharmazeutischer Sicht. Wirkstoffdossiers für externe dermatologische rezepturen apotheke. Neben der Apothekenbetriebsordnung (siehe Textkasten) bieten das Arzneibuch, die Leitlinien der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung sowie GMP-analoge Leitlinien der Bundesvereinigung Deutscher Krankenhausapotheker (ADKA) oder die Pharmacopoea Helvetica weitere Orientierungshilfen (Abb. 1). Abb. 1: Rahmenbedingungen für die Arzneimittelherstellung in der Apotheke (nach H. Reimann, NRF). Qualitätskontrollen von Rezepturen und Defekturen sowie deren Zwischenprodukten können laut Reimann fallspezifisch nach einem risikobasiertem Stufenmodell durchgeführt werden, wobei er ergänzend auf DAC/NRF I.
06. 2015, 10:18 #6 Vielen Dank für die Information. Leider steht in der Tabelle keine Begründung für die aufgeführten Inkomaptibilitäten. Bei Clioquinol ist die Inkomaptibilität mit Zinkoxid in wasserhaltigen Zubereitungen bereits nach wenigen Tagen gut sichtbar. Eine Clioquinol-Zinkoxidschüttelmixtur färbt sich konzentrationsabhängig relativ schnell gelb. Dithranol ist oxidationsempfindlich. Wirkstoffdossiers für externe dermatologische rezepturen in der apotheke. Das kann bei Kombiantion mit Zinkoxid zu einer Einschränkung der Stabilität führen. In wasserfreien Zinkpasten ist es aber vermutlich über einen begrenzten Zeitraum als ausreichend stabil anzusehen. Bei Salicylsäure wird in wasserhaltigen Zubereitungen die Bildung einer schwerlöslicher Zink-Salicylat-Chelatverbindungen im Sauren vermutet. Bei Untersuchungen mit Zinkoxid und Zinkchlorid und Natriumsalicylat im DAC/NRF-Labor konnten solche Verbindungen nicht gefunden werden. Mir ist aber auch keine publizierte Rezepturvorschrift für eine wasserhaltige Zinkoxid-Salicylsäure-Zubereitung bekannt. Wie oben gesagt, würde ich beim Triclosan höchstens die Wirkungsabschwächung durch den ungünstigen pH-Wert als mögliche Wechselwirkung sehen.
Passt der Emulgator zur gewünschten Zubereitung? Für das umfangreiche Thema galenischer und chemischer Inkomaptibilitäten gibt es eine eigene Rubrik, und zwar hier. Chemische Plausibilität Art und Menge der Ausgangsstoffe Zu den Ausgangsstoffen einer Rezeptur zählen Wirkstoffe Hilfsstoffe Grundlagen Der Apotheker darf ohne Rücksprache mit dem Arzt die Grundlage einer halbfesten Zubereitung ändern, sofern das System der halbfesten Zubereitung (Ein- oder Zweiphasensystem, Salbe oder Creme, W/O- oder O/W-Creme) gleich bleibt. Wirkstoffdossiers für externe dermatologische rezepturen hashcode. Sind alle Ausgangsstoffe mit Prüfzertifikat erhältlich? Sollte es sich bei der vom Arzt verschriebenen Grundlage um ein Kosmetikum oder ein Medizinprodukt handeln, darf dieses nur verarbeitet werden, sofern es nach arzneimittelrechtlichen Vorschriften hergestellt und geprüft wurde, also pharmazeutische Qualität aufweist. Liegt ein Prüfzertifikat vor, mit dem der Hersteller die pharmazeutische Qualität bestätigt, oder ein Analysenprotokoll, mit dem die Charge nach Arzneimittelgesetz durch die verantwortliche sachkundige Person freigegeben wurde, darf die verschriebene Grundlage für die Rezepturherstellung verwendet werden.
Prüfung auf Plausibilität und Anwendungsdauer Prüfkriterien im Überblick: Ist die Verordnung korrekt oder gibt es Unklarheiten oder Irrtümer? Ist eine Gebrauchsanweisung angegeben? Ist die vom Arzt verordnete bzw. vom Patienten bestellte Rezeptur pharmakologisch plausibel? galenisch plausibel? chemisch plausibel? mikrobiologisch stabil? Pharmakologische Plausibilität Sind Rezepturbestandteile und Mengenangaben eindeutig und gut lesbar? Beinhaltet die Verordnung erkennbare Irrtümer? Beinhaltet die Verordnung bedenkliche Stoffe nach § 5 Arzneimittelgesetz (AMG)? Aktuelle Liste der bedenklichen Rezepturarzneimittel der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker Therapiekonzept Ist das Therapiekonzept des Arztes nachvollziehbar? Da die Indikation nicht immer bekannt ist, ist diese Frage in der Praxis manchmal schwierig zu beantworten. Plausibilität - DeutschesApothekenPortal. Evtl. lässt sich die Indikation aus der verordneten Rezeptur, Angaben zur Art der Anwendung oder aus dem Gespräch mit dem Patienten herleiten. Der Apotheker hat allerdings nicht die Aufgabe, das Therapiekonzept des Arztes zu überprüfen.
INCI: Urea Rein chemisch gesehen ist Harnstoff ein stickstoffhaltiges, hygroskopisches (wasseranziehendes) alkalisches Stoffwechselprodukt, das heute synthetisch hergestellt wird und einen pH-Wert von ca. 9 aufweist. Seine dermatologische Anwendung als wundheilende Substanz weist bis in vorchristliche Zeiten zurück und wurde im ersten Drittel des letzten Jahrhunderts wieder populär. Probleme in der Rezeptur. Seinen Durchbruch erlebte die Anwendung von Harnstoff als 10%ige Zubereitung in der Behandlung von Neurodermitis, Psoriasis und Ichthyosen in den 1970ern; so verdanken wir Prof. Wohlrab, Halle, viele aktuelle Erkenntnisse über seine Wirkungsweise. Harnstoff ist Bestandteil des hauteigenen Natural Moisturizing Factor (NMF) des Stratum Corneum (er macht ca. 7% dieser natürlichen Feuchthaltefaktoren aus). Man vermutet, dass der hauteigene Harnstoff primär das Abbauprodukt aus Proteinen der verhornenden Keratinozyten darstellt. Als hautphysiologische Substanz gilt er als unbedenklich, sehr verträglich, in geringen Dosierungen zur Hydratation nicht irritativ und nicht toxisch.
Die oben genannte pauschale Wecheslwirkung mit phenolischen Stoffen vom Zinkoxid ist für mich nicht schlüssig. Beim Clioquinol und Dithranol ist in wasserhaltigen Zubereitungen die Kombination mit Zinkoxid problematisch, bei der Salicylsäure ist die Datenlage zu schwach für eine eindeutige Entscheidung und beim Triclosan würde ich keine Inkomaptibilität sehen. 06. 2015, 12:13 #7 Zitat von Dr. Stefanie Melhorn Da die Eltern eben vielleicht doch mal bei akuten Ekzemen cremen und nicht gewährleistet ist, dass die Anwendungsfäche klein genug bleibt, also die Eltern nicht zu großflächig auftragen, würde ich vorsichtig sein.