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Das Buch mit i weist darauf hin: Es liegt eine Gebrauchsanweisung bei. Bitte vorher lesen. Ist die Fabrik schwarz eingefärbt, stehen daneben die Herstellerangaben, also Name und Adresse des Herstellers, oft auch noch die dazugehörige Internetadresse. Auf den Verpackungen mancher Hersteller zu sehen: Die "leere" Fabrik. Sind von der Fabrik nur die Konturen zu sehen, ist daneben das Herstellungsdatum (nicht das Verfallsdatum! ) vermerkt. Doch nicht nur auf den Außenkartons finden sich Symbole, sondern auch direkt auf den Umhüllungen der einzelnen Katheter. Dort stehen meist auch die Angaben zur Länge sowie zum Außendurchmesser des Katheterschlauches. Gebräuchlich ist dabei die Maßeinheit CH wie Charrière, wobei 3 Charrière exakt einem Millimeter entsprechen (andersherum gesagt: 1 CH = 0, 333 mm). EU: Leitfaden zur Verwendung der Symbole für die MDR | Medcert. Hat man also einen CH 14-Katheter, hat dieser einen Außendurchmesser von circa 4, 7 mm. 5 Kathetergrößen haben sich etabliert: CH 10 (3, 3 mm), CH 12 (4, 0 mm), CH 14 (4, 7 mm), CH 16 (5, 3) sowie CH 18 (6, 0 mm).
Der neue Standard soll als Grundlage für bestehende Anforderungen dienen, die bereits jetzt in einer Vielzahl von Normen umgesetzt werden. Die ISO 20417 macht im Vergleich zur EN 1041 wesentlich mehr Vorgaben bzgl. der durch den Hersteller anzugebenden Informationen. Viele der neuen Anforderungen decken sich mit den Anforderungen des Anhang I Abschnitt 23 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR). Sonne, Sanduhr und zwei Pfeile: Das bedeuten die Symbole auf Katheterverpackungen – Der-Querschnitt.de. Die anstehende Veröffentlichung des Standards gewinnt zu dem an Relevanz, da dieser Bestandteil des von der EU-Kommission eingereichten Harmonisierungsantrages für die MDR ist. Der Entwurf umfasst allgemeine Anforderungen an Identifizierung, Kennzeichnung und Dokumentation eines Medizinproduktes oder Zubehörs. Es werden Details und praktische Informationen zur Umsetzung einzelner Anforderungen der MDR genannt. Zudem werden auch Themen wie elektronische Dokumentation und der Umgang mit Informationen für Laien genauer thematisiert. Das Dokument ist als Ersatz für DIN EN 1041:2013-12 "Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten" vorgesehen.
7. Januar 2014 Wissenswert Haltbarkeit, Kosmetik, Symbole, Verpackungen Immer wieder finden sich auf Verpackungen viele Symbole und Zeichen, die man nur zu gerne übersieht oder auch einfach nicht kennt. Von besonderem Interesse sind die unscheinbaren Piktogramme, die auf Haltbarkeitsdaten oder Haltbarkeitszeiträume hinweisen. Hätte Sie sie erkannt? Die Sanduhr hat ausnahmsweise nichts mit Wartezeiten am Computer zu tun. Sie verweist auf das Mindesthaltbarkeitsdatum, das ist der Zeitpunkt, bis zu dem das Mittel bei sachgemäßer Aufbewahrung seine ursprüngliche Funktion erfüllt. Diese Angabe gehört auf jede Verpackung. Die Sanduhr kann auch durch die Wörter "Mindestens haltbar bis" ersetzt werden. Symbole auf Verpackungen, z.B. für Haltbarkeitsdaten kosmetischer Mittel - Flora Apotheke Hannover. Ist das Mindesthaltbarkeitsdatum abhängig von bestimmten Aufbewahrungsbedingungen, so müssen diese mit angegeben werden. Für kosmetische Mittel mit einer Mindesthaltbarkeit von mehr als 30 Monaten ist die Angabe des Mindesthaltbarkeitsdatums nicht vorgeschrieben. Dort findet man dann bei wiederverschließbaren Verpackungen mit "verderblichem" Inhalt das Tiegel-Symbol, das die Haltbarkeit nach der Öffnung anzeigt (auch PAO-Symbol für "period after opening").
Medizinprodukt Gibt an, dass es sich bei dem Gerät um ein Medizinprodukt handelt. Heiße Oberflächen Weist auf vorhandene heiße Oberflächen hin. Nicht ungeschützt berühren. Persönliche Schutzausrüstung tragen Weist auf die Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung hin; wann und wo diese benötigt wird. Ätzende Chemikalie vorhanden Zeigt das Vorhandensein einer ätzenden Chemikalie an. Oxidierende Chemikalie vorhanden Zeigt das Vorhandensein einer oxidierenden Chemikalie an. Toxische Chemikalie vorhanden Zeigt das Vorhandensein einer toxischen Chemikalie an. Symbole auf medizinprodukten und. Hochspannungsgefahr Weist auf eine Gefährdung durch Hochspannung hin. Ein/Aus Zeigt Ein und/oder Aus an. Wechselstrom Weist auf Wechselstrom hin. WEEE-Symbol Gibt an, dass das Gerät oder die Komponente nicht wiederverwertet werden kann. RCM Weist auf die Einhaltung der geltenden ACMA-Bestimmungen hin. TÜV Zeigt an, dass private TÜV-Organisationen technische Produkte entsprechend den OSHA-Anforderungen prüfen. US weist auf die Einhaltung der US-amerikanischen Anforderungen und C auf die Einhaltung der kanadischen Anforderungen hin.
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